代办医疗器械经营许可证

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办理三类医疗器械经营许可证需要哪些条件

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办理三类医疗器械经营许可证需要哪些条件

发布日期:2019-03-10 作者:三类医疗器械经营许可证 点击:

所有这些都要求中小企业的会计人员,一方面熟悉税法及会计核算相关规定严格按照税法办事,另一方面又要求会计人员能为企业进行纳税筹划,节约税收成本。

 在这种情况下,中小企业如果选择三类医疗器械经营许可证,能够在降低企业开支、节约成本的同时,三类医疗器械经营许可证办理的工作人员告诉您享受高水平和规范化的会计服务,提高会计工作效率,有利于加强企业的内部控制水平,提高整体管理水平,从而提高企业的经济效益。

01、医疗器械经营许可注销申请表(网上申报);

02、注销申请(写明注销原因,需法定代表人签字,单位盖章);

03、企业营业执照和组织机构代码证复印件或企业营业执照(三证合一);

04、法定代表人身份证正反面复印件;

05、经办人授权证明;

06、售后服务代理协议复印件(含提供售后服务代理机构的相关资质复印件,批发企业提供此项);

07、无违法经营被立案调查尚未结案的证明原件(辖区监管部门出具);

08、医疗器械经营(企业)许可证正、副本原件。

三类医疗器械经营许可证

申请《医疗器械运营企业答应证》应当同时具备下列条件:

(一)具有与运营范围和运营范围相顺应的质量管理机构或者专职质量管理人员。三类医疗器械经营许可证相关工作人员告诉您质量管理人员应当具有国度认可的相关专业学历或者职称;

(二)具有与运营范围和运营范围相顺应的相对独立的运营场所;

(三)具有与运营范围和运营范围相顺应的贮存条件,包括具有契合医疗器械产品特性请求的贮存设备、设备;

(四)应当树立健全产质量量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事情的报告制度等;

(五)应当具备与其运营的医疗器械产品相顺应的技术培训和售后效劳的才能,或者商定由第三方提供技术支持。

第七条 申请《医疗器械运营企业答应证》的,必需经过(食品)药品监视管理部门的检查验收。

省、自治区、直辖市(食品)药品监视管理部门应当根据本方法,分离本辖区实践,制定医疗器械运营企业检查验收规范,报国度食品药品监视管理局备案。

第八条 《医疗器械运营企业答应证》列明的运营范围应当依照医疗器械分类目录中规则的管理类别、类代号称号肯定。


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关键词:办理医疗器械经营许可证,办理二类医疗器械经营许可证,办理三类医疗器械经营许可证

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